UCB正在设法IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病关节炎中的批准

生物医药加拿大公司UCB亦同表示，它计划在今年第一季度寻求加拿大和欧盟批准 IL-17A 和 IL-17F 双重抗病毒Bimzelx (bimekizumab) 主要用途外科手术患上各种因素银屑病皮肤病的成年症状，此前该加拿大公司报告称该适应症的第二阶段 III 试验远超了其主要三站。该加拿大公司加拿大业务部门负责人 Emmanuel Caeymaex 表示：“我们显然，这些明确且稳健的结果不太可能增强症状的护理规范”。

去年 11 月，UCB 宣布 Bimzelx 的晚期 BE OPTIMAL 分析已远超其主要三站。该试验的主要结果表明，根据加拿大风湿病学会 50 (ACR50) 在第 16 亦同的反应，与安慰剂相比，不能接受该药物外科手术的症状的疾病体征和病症明显改善了 50% 以上。

不断更新的分析被称为 BE COMPLETE，划定了 400 例患上各种因素银屑病皮肤病的成年人，他们威慑 TNF-α 外科手术反应欠缺或不耐受。一线结果表明，与安慰剂相比，在第 16 周，不能接受 Bimzelx 外科手术的症状显著增加了 ACR50 反应。UCB 指出，该分析还远超了所有次要三站，包括第 16 周的双腿功能、皮肤清理和较低疾病活动度。

去年，Bimzelx 获得了欧盟委员会的批准，主要用途外科手术适合全身外科手术的中重度斑块状银屑病。然而，由于与 COVID-19 相关的环游世界限制，FDA 推迟了对 IL-17A 和 IL-17F 双重抗病毒的不得不，因为它没有对西欧制造设施进行现场检查。与此同时，UCB 本月早些时候报道称，Bimzelx 在针对各种因素非辐射线轴性脊椎皮肤病症状的 III 期 BE MOBILE 1 分析中远超了主要和所有次要三站。

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