FDA批准智能手机口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine近日同月FDA审批Orilissa作为首个也是唯一一个本品促性腺激以次释放激以次（GnRH）拮抗剂，专供用于外科手术患有中度至重度子宫内膜异位症痉挛的男士患者。子宫内膜异位症是英国最常见的妇科疾病之一，影响了左右十分之一的育龄妇女。研究表明，在放弃诊断和随后的外科手术之前，男士可能患有长达6至10年的病症并多次就诊。"very few"外科手术手段用于外科手术子宫内膜异位症，疾病无关的痉挛通常只能有别于本品避孕药、酮类类抗炎药（NSAIDs）、抑制剂和激以次药物外科手术，以及相比较的意味着的手术外科手术。Orilissa是本品的短效、非肽类GnRH特异性拮抗剂，通过竞争联结脑下垂体中的GnRH信号通路，可逆地增加卵巢性激以次、雌二醇和伪麻黄碱的分泌物。服药后快速吸收，在男士体内对垂体和卵巢性激以次充分发挥剂量依赖性的抑制作用。由于药物半衰期相对较短（左右6小时）以及本品的处方方式，停药后可在体内被快速清除。AbbVie研发副总裁兼助理生物科学官Michael Severino声称："Orilissa将给患有子宫内膜异位症的男士患者带来新的外科手术方案"。该药物申请已经于上周12月被安排优先审查，但FDA在3一月声称需要来得多时间来审查AbbVie提供的关于高血压测试的无关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH抑制剂十多年来第一个获得FDA审批的本品外科手术药物，应当会在8月初在英国零售药店上市。原始出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文另有梅斯药学（MedSci)原创整理解释器，发表文章需授权！